愿真主的平安与慈悯降临于你们。
尊敬的兄弟们,几天前,一个阿拉伯国家批准了一项针对新冠病毒引起的新冠肺炎(COVID-19)药物的试验,该消息由世界卫生组织发布。一些人开始转发此消息并表示谴责,质疑道:“难道我们是试验田吗?”昨天,人们又转发了一段视频,其中两名法国研究人员谈论在非洲人身上试验药物。
这两起事件再次揭开了药物人体试验的档案,即所谓在第三世界国家居民身上进行药物试验的问题,而这些国家大多数当然是穆斯林国家。这是一个老问题,并非始于新冠肺炎药物试验,也非始于这段法国视频。
作为一名药理学博士,以及教授临床试验课题的学者,我认为我有责任简要阐明一些事实。同时,我也将责任赋予该领域的工作者,要求他们深入调查,履行防止侵犯民众权利的职责,并确保这些试验的利益能够按照适当且公认的规范顺利推进。
各位尊贵的人们,现在任何被提议可能对某种疾病有益的新物质,都会先在动物身上进行试验。如果证实其有效且无毒,则会分几个阶段在人体上进行试验:第一阶段、第二阶段、第三阶段和第四阶段。
因此,我们有人体临床或临床试验:
按照此定义,临床试验是不可或缺且至关重要的。因此,我们的反对并非针对原则上进行试验,而是更重要的是确保患者权利的条件与规范,这些必须符合世界卫生组织公布的标准。
患者必须知道这是一项新药试验,且无需支付任何费用;必须了解可能出现的副作用;必须采取一切措施以降低其遭受任何风险的可能性;若出现副作用必须予以治疗;并且在研究结束后,患者仍应继续受益于研究中证明有效的治疗或医疗措施。也就是说,试验结束后仍应继续为其提供该治疗或措施,而不是“在你身上试完就再见”。不,如果药物有效,那么试验结束后你仍应继续使用该药物。
所有这一切都必须用患者能理解的清晰语言向其解释,并确认其已完全理解。随后,患者需签署知情同意书,表明其已了解相关情况并自愿同意参与试验。
这里强烈提出的问题是:所有这些规定在贫困国家都得到了遵守吗?在那些地方,人们的健康和生命是否如你们所知的那样得到了重视?各位尊贵的朋友,我将向你们列举一些事实,然后留给相关人士去深入调查。
有一份名为《赫尔辛基宣言》的全球性公约,由世界医学协会制定,并由此衍生出一个专门负责监督医疗实践伦理的委员会或组织。该组织发布指出,最能清晰体现贫困国家与富裕国家在对待患者方面差异的例子之一,就是埃及的癌症患者。
随后,一旦药物的有效性和安全性得到证实,负责监督的公司就会在更富裕的国家继续进行研究,而患者却无法长期从该药物中获益。意思就是:“我们在你身上试了药,发现药物有效,没有副作用,或者可能有副作用但已被排除。”那么,那些未被排除、被证明有效的药物呢?好了,祝你健康,可怜的穆斯林患者,既然我们已经在你身上证明了药物是安全的,我们就要去更富裕的国家继续我们的研究了。
我们会在评论区为大家提供一个名为“Center Watch”的网站链接,其中列出了每个国家甚至其不同省份的人体试验数量。每个国家、每个省份或每个城市的相关试验信息,以及这些试验所处的阶段:是第一期、第二期、第三期还是第四期,都有详细记录,还包括研究的标题和目标。你会在那里发现发达国家有成千上万项试验。
因此,我们的问题再次强调,并不在于进行试验本身,而在于试验的条件以及能否保障患者的权益。以埃及为例,该国就有数百项试验。德国之声(DW)频道有一些相关纪录片,当然,该频道并非在所有报道上都优质或可靠,但这份报告确实包含了关于人体试验的证据和采访,揭示了必须予以关注的隐蔽问题。
我们的原则正如我们此前所宣布的,无论是在《确信之旅》(/videos/rihlat-al-yaqin/54)节目中,还是在文章或日常生活中,任何人只要提供证据,且该证据可被追踪、调查并证实为真,我们就会采纳。我们引用某人的话,绝不代表我们认同其整体方法论或总体立场。
此外,由坦塔大学的谢里夫·穆罕默德·谢哈塔博士领导的研究团队进行了一项重要的科学研究。该研究包含极具价值的信息,探讨了全球人体研究的现状,尤其是在较贫困国家的情况。研究指出,部分患者的知情同意书是伪造的,也就是说,伪造患者已同意的假象,而可怜的患者对此一无所知。有时患者根本不了解试验内容,有时发生的副作用被隐瞒,有时试验甚至不先在动物身上进行,而是直接在人体上开展。何必多此一举呢?何必先在动物身上试验,去确认动物是否会因该药物死亡或受到负面影响,而不是直接在人身上试验呢?这当然完全违背了国际官方协议。
我们还将为大家提供一项题为《中低收入国家人体试验的防护措施需要加强而非削弱》的研究,该论文发表在国际期刊上。这个标题是什么意思?该研究表明,甚至连法规本身也越来越少考虑患者的利益。意思是人们本来就不遵守法律,各位卫生组织,你们难道还要在这些法律的新版本中进一步减少条件和监管吗?
各位尊贵的朋友,我们说过,临床试验的标准规定,研究结束后,患者必须能够从研究证明对其有益的治疗、检查或措施中继续获益。然而,在一项调查2004年至2007年间针对结核病、疟疾和艾滋病所进行试验的研究中发现,仅有1.3%,即大约1%的试验提到了研究结束后对患者的随访。当然,这意味着什么好处呢?如果你在患者身上进行试验,证明有一种药物有效,然后却说“祝你健康,患者,谢谢,我们要把药卖给别人了”。根据公布的协议,难道他不是最有权获益的人吗?他确实是最有权获益的人。不,只有大约1%的研究提到了得出结果后对患者的后续跟进。
那么,这一切是否意味着人们应该拒绝参与临床试验或人体试验?恰恰相反,这意味着我们需要普及对这些研究的认知并加强监督。各位,遗憾的是现状十分艰难。许多人被迫参与这些试验,但尽管如此,我们必须尽最大努力普及认知以拯救人们。
各位不要以为,只要世界卫生组织宣布某项人体研究,或由国际组织监督,就必然意味着这些研究会严格按照规范进行。有些人认为,当我们引用世界卫生组织的统计数据或健康指南时,就意味着我们信任它。不,各位,我们并不信任这些国际组织,但遗憾的是,由于穆斯林群体缺乏可替代的统计和信息机构,且这些信息又在不断更新,我们有时不得不引用世界卫生组织的说法,因为别无选择。
否则,如果你们中有人看过《科学的伪造:以性偏离为例》这一期节目,就会看到世界卫生组织将甚至健康议题政治化的例子,是的,连健康都被政治化。该组织如何发布关于反对同性恋的决议,而这些决议简直类似于反恐决议,字面意义上的恐怖主义决议。以及它如何鼓吹传播接受同性恋的文化,禁止将其视为任何形式的心理偏差,并要求举报那些反对同性恋(他们当然称之为同性倾向)的人。
各位尊贵的朋友,在此我将以提出一系列重要问题作为结尾,这些问题应在任何人参与这些研究之前,或在任何人表态支持或反对某项临床试验之前提出。正如我所说,这些研究是不可或缺的,面对残酷的现实以及许多国家未能承担起照顾本国人民的责任,遗憾的是,许多人将被迫参与这些研究。但我们通过提出以下问题来普及认知:十个问题。
第一个问题:这项研究处于哪个阶段?是第一期、第二期、第三期还是第四期?不要让他们在我们身上试药,还让我觉得你在施恩给我治病。这是第一期吗?你是否明确告知我这是第一期,以便我在不得已的情况下做出同意的决定?
第二:所有试验药物是否都是已知用于其他用途、并无新成分的药物?意思是,有一种治疗方式是使用现有且已投入使用的药物,但尚未针对该特定疾病进行过试验。那么,你要在我身上试验的这种药物,是原本就用于治疗其他疾病且已在一定程度上证明安全的药物,还是一种全新的药物?正如俗话所说,利弊未知,吉凶难料。
第三:是否会对患者夸大感染新冠病毒的严重性,以使其同意参与试验?毫无疑问,新冠是一个严肃且重要的问题,我曾多次警告并详细讨论过它,强调切勿掉以轻心,并指出应采取预防措施和治疗方案,也详细说明了相关的治疗方法。但是,是否会对某位患者夸大病情,以使其接受任何形式的试验呢?
第四:试验是否仅针对需要治疗的患者?这是什么意思呢?各位尊贵的听众,我在大约七十天前发布的《关于新冠的五个事实》讲话中曾提到,根据欧洲、中国和韩国的治疗协议,有一部分患者根本不需要治疗。大多数患者即使感染了新冠,也不需要治疗。我们曾详细说明过治疗的规范,即使用针对该病毒的特定药物。那么,患者究竟是否真的需要治疗呢?
第五:研究是否可能直接在健康人(非患者)身上进行?什么叫非患者?四天前,著名的国际《科学》杂志网站发表了一篇以问句为标题的文章:“我们是否应通过故意让志愿者感染疾病来加速新冠疫苗的生产?”这是什么意思?该文章和《科学》网站指出,疫苗生产需要很长时间,而世界卫生组织在全球范围内能找到的志愿者将少之又少。如果利用人们的贫困和需求,夸大问题,从而在他们身上进行此类试验,那将是一场灾难。我们必须注意,受试者究竟是不是患者?这涉及的是疫苗或免疫接种,而非治疗。我在《关于新冠的五个事实》中也为大家区分了治疗与疫苗的不同。
好的,第六个问题:在已有已知具有一定疗效的药物(如羟氯喹、氯喹和抗病毒药物等知名抗病毒药)的情况下,还有什么理由去试验其他新药呢?也就是说,在我们宣布埃及将开始试验新冠药物的同一天,美国食品药品监督管理局也宣布批准使用氯喹和羟氯喹治疗新冠病毒。这就引出了一个自然的问题:如果这两种药物有效,为什么还要试验其他药物?
有人可能会说,而且这确实已被提出,即这两种药物并非适用于所有病例,甚至现有的抗病毒药物也并非万能。有些病例可能较为顽固,或者某些患者存在禁忌症,使我们无法使用上述有效药物。很好,但患者知道这些吗?是否已明确告知并让患者理解:本可以使用已获批且有效的药物治疗你,但为了造福人类,为了让那些无法使用此药的人能有替代药物,我们想在你身上试验其他药物?患者能真正理解这番话吗?
当然,在试验任何药物之前,是否会对患者进行必要的检查?因为药物可能具有危险性,尤其是对患有其他基础疾病的患者而言。例如,羟氯喹和氯喹对患有“QT间期延长”现象(即某种心律异常,易引发心律失常)的人非常危险。因此,这也是一个合理的问题。
第七个问题,也是比以上所有问题都更重要的一个:如果患者因试验药物出现副作用,是否有赔偿保障?试验结束后是否会对患者进行随访?试验结束患者回家后,是否还会继续跟踪?是否有相应的随访机制?如果日后证明该药物有效,患者能否从中受益?
第八:临床试验的基本原则是否会得到严格执行?负责监督试验的人员是否值得信赖?
第九个问题:生活在贫困国家的人,在参与试验时,是否能享有与美国或欧洲受试者同等的权益和保障?
第十个问题:那些对来自疫区的旅行管控松懈,随后隐瞒真实病例数且似乎仍在隐瞒的国家,它们是否值得托付患者的健康?它们是否有资格批准开展临床试验,并声称会在试验中充分保障患者的健康?
最后,各位尊贵的听众,我并非主张对制药公司和临床试验执行者绝对信任,也非主张绝对怀疑。但毫无疑问,它们终究是营利性企业。正如大家所知,其中许多公司在运营中存在暗箱操作,甚至以“药品推广”为名向医生行贿。因此,穆斯林应当保持谨慎、明智、警觉和清醒。
再次说明,尽管此议题极为重要,但我不会在此过多展开。并非因为它不重要,而是因为它确实非常重要。只是兄弟们,话题已有些分散,我希望回到我们之前以系列形式开始的一些重要主题上。因此,我将此作为一项重任,托付给我的医生、药剂师、学者和研究人员兄弟们,以及任何有能力监督这些试验及其进程、防止其中出现暗箱操作的人。愿你们敬畏真主,善待民众,因为你们将对他们负责。愿真主的平安与慈悯降临于你们。